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制药厂对无尘室的要求有哪些

发布时间:2021-10-28 15:31:27点击量:

为防止制药厂车间内细菌交叉污染等污染,在车间内设置了相应的清洗、净化设备,对工艺、空气洁净程度等方面都有不同的要求,在制药厂无菌室内,垃圾被装入防尘袋。

无尘室的清洗必在休息或工时进行,因为净化空调系统将继续运行,直到达到规定的清洁水平,启动操作工时一般不少于车间自清洗工时。

对无尘室定期更换消毒剂,为防止微生物耐药性,在一般环境下采用吸尘器进行初步净化,大型物体的粉尘收集后进入车间使用,再进入洁净室,采用无尘房间吸尘器擦拭或正在进一步处理的方法,在车间净化系统停止运行时,不能将大量物品搬进净化车间。对车间消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂灭菌等方法。

需要特别注意的问题:

1、防止交叉污染,包括不同种类药品之间的交叉污染。

2、在不同的洁净区之间必设置过渡缓冲间。

3、由于施工质量差而引起的施工细部缺陷,如涂料、墙面、地面等。

4、无菌室清洁度,对相关人员的卫生素质和习惯十分重要。

5、产品先进先出,货到付款。

6、所有的操作都是按照规则进行的。

7、人流和物流,尤其是人流和物流在不同的洁净区。

8、不同洁净区间的压力差。

9、水池和地漏的设置及防止倒流措施(防污措施)。


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